Eltrombopaag

Lühikirjeldus:

API nimi Näidustus Uuendaja Patendi aegumiskuupäev (USA)
Eltrombopaag ITP ja aplastiline aneemia Novartis ja GSK mai. 20. 2023


Toote üksikasjad

Tootesildid

TOOTE ANDMED

Eltrombopag on kaubanimetusega ravimi Promacta üldnimetus. Mõnel juhul võivad tervishoiutöötajad kasutada kaubanime Promacta, viidates ravimi üldnimetusele eltrombopag.

Seda ravimit kasutatakse madala trombotsüütide taseme raviks inimestel, kellel on teatud verehaigus, mida nimetatakse krooniliseks immuunseks (idiopaatiliseks) trombotsütopeenia purpuriks (ITP) või kellel on krooniline C-hepatiit. Seda võib kasutada ka teatud verehaigusega (aplastiline) inimeste raviks. aneemia).

Eltrombopaagi kasutatakse veritsusepisoodide vältimiseks täiskasvanutel ja 1-aastastel ja vanematel lastel, kellel on krooniline haigus.immuunsüsteemi trombotsütopeeniline purpur(ITP). ITP on verejooks, mis on põhjustatud trombotsüütide puudumisest veres.

Eltrombopaag ei ​​ravi ITP-d ja see ei muuda teie trombotsüütide arvu normaalseks, kui teil on see seisund.

Eltrombopaagi kasutatakse ka verejooksu vältimiseks kroonilise C-hepatiidiga täiskasvanutel, keda ravitakse interferooniga (nt Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen või Sylatron).

Eltrombopaagi kasutatakse ka koos teiste ravimitega raskete häirete raviksaplastiline aneemiatäiskasvanutel ja vähemalt 2-aastastel lastel.

Eltrombopaagi manustatakse mõnikord pärast seda, kui teised ravimeetodid on ebaõnnestunud.

Eltrombopaagi ei kasutata müelodüsplastilise sündroomi (nimetatakse ka "preleukeemiaks") raviks.

Eltrombopaagi võib kasutada ka selles ravimi juhendis loetlemata eesmärkidel.

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopriil, talidomiid jne)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-kiri-201901

KVALITEEDIJUHTIMINE

Kvaliteedijuhtimine1

Ettepanek18Heakskiidetud kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid4ja6projektid on heakskiitmisel.

Kvaliteedijuhtimine2

Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.

Kvaliteedijuhtimine3

Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja ravitoime.

Kvaliteedijuhtimine4

Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.

TOOTMISJUHTIMINE

cpf5
cpf6

Korea Countec pudelis pakkimisliin

cpf7
cpf8

Taiwani CVC pudelis pakkimisliin

cpf9
cpf10

Itaalia CAM-plaadi pakendiliin

cpf11

Saksa Fette tihendusmasin

cpf12

Jaapani Viswilli tahvelarvuti detektor

cpf14-1

DCS juhtimisruum

PARTNER

Rahvusvaheline koostöö
Rahvusvaheline koostöö
Kodune koostöö
Kodune koostöö

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile