Enalapriili maleaat

Lühikirjeldus:

API nimi Näidustus Spetsifikatsioon USA DMF EL DMF CEP
Enalapriili maleaat Hüpertensioon USP/EP      


Toote üksikasjad

Tootesildid

TOOTE ANDMED

Taust

Enalapriili maleaat

Kirjeldus

Enalapriil (maleaat) (MK-421 (maleaat)), enalapriili aktiivne metaboliit, on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor.

In vivo

Enalapriil (MK-421) on eelravim, mis kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite klassi. Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub see kiiresti maksas enalaprilaadiks. Enalapriil (MK-421) on tugev, konkureeriv AKE inhibiitor, ensüüm, mis vastutab angiotensiin I (ATI) muundamise eest angiotensiin II-ks (ATII). ATII reguleerib vererõhku ja on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) põhikomponent. Enalapriili võib kasutada essentsiaalse või renovaskulaarse hüpertensiooni ja sümptomaatilise kongestiivse südamepuudulikkuse raviks.

Säilitamine

pulber

-20°C

3 aastat
 

4°C

2 aastat
Lahustis

-80°C

6 kuud
 

-20°C

1 kuu

Keemiline struktuur

Enalapriil-maleaat

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopriil, talidomiid jne)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-kiri-201901

KVALITEEDIJUHTIMINE

Kvaliteedijuhtimine1

Ettepanek18Heakskiidetud kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid4ja6projektid on heakskiitmisel.

Kvaliteedijuhtimine2

Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.

Kvaliteedijuhtimine3

Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja ravitoime.

Kvaliteedijuhtimine4

Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.

TOOTMISJUHTIMINE

cpf5
cpf6

Korea Countec pudelis pakkimisliin

cpf7
cpf8

Taiwani CVC pudelis pakkimisliin

cpf9
cpf10

Itaalia CAM-plaadi pakendiliin

cpf11

Saksa Fette tihendusmasin

cpf12

Jaapani Viswilli tahvelarvuti detektor

cpf14-1

DCS juhtimisruum

PARTNER

Rahvusvaheline koostöö
Rahvusvaheline koostöö
Kodune koostöö
Kodune koostöö

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile