19. mail 2022 kiitis Hiina riiklik meditsiinitoodete administratsioon (NMPA) heaks Bayeri turustamistaotluse.Vericiguat(2,5 mg, 5 mg ja 10 mg) kaubamärgi Verquvo™ all.

Seda ravimit kasutatakse sümptomaatilise kroonilise südamepuudulikkuse ja vähenenud väljutusfraktsiooniga (väljutusfraktsioon <45%) täiskasvanud patsientidel, kes on stabiliseeritud pärast hiljutist dekompensatsioonijuhtumit intravenoosse raviga, et vähendada südamepuudulikkuse või erakorralise intravenoosse diureetikumravi tõttu hospitaliseerimise riski.

Vericiguati heakskiit põhines VICTORIA uuringu positiivsetel tulemustel, mis näitasid, et Vericiguat võib veelgi vähendada südame-veresoonkonna haigustega seotud surma ja südamepuudulikkuse tõttu haiglaravi absoluutset riski 4,2% võrra (sündmuse absoluutse riski vähenemine 100 patsiendiaasta kohta) südamehaigete puhul. puudulikkus, kellel oli hiljuti südamepuudulikkuse dekompensatsiooni juhtum ja kes olid intravenoosse ravi korral stabiilsed vähenenud väljutusfraktsiooniga (väljaviskefraktsioon <45%).

2021. aasta jaanuaris kiideti Ameerika Ühendriikides heaks Vericiguat sümptomaatilise kroonilise südamepuudulikkuse raviks patsientidel, kelle väljutusfraktsioon oli alla 45% pärast südamepuudulikkuse süvenemist.

2021. aasta augustis kiitis CDE heaks Vericiguati uue ravimitaotluse ja lisati see seejärel prioriteetsesse läbivaatamis- ja heakskiitmisprotsessi, tuginedes „kliiniliselt kiireloomulistele ravimitele, uuenduslikele ravimitele ja täiustatud uutele ravimitele suuremate nakkushaiguste ennetamiseks ja raviks ning haruldased haigused”.

2022. aasta aprillis avaldati 2022. aasta AHA/ACC/HFSA juhis südamepuudulikkuse juhtimiseks, mille andsid ühiselt välja Ameerika Kardioloogia Kolledž (ACC), Ameerika Südameassotsiatsioon (AHA) ja Ameerika Südamepuudulikkuse Ühing (HFSA). ), ajakohastati südamepuudulikkuse farmakoloogilist ravi vähendatud väljutusfraktsiooniga (HFrEF) ja lisati Vericiguat ravimite hulka, mida kasutatakse haigete raviks. kõrge riskiga HFrEF ja südamepuudulikkuse ägenemised, mis põhinevad standardravil.

Vericiguaton uudse mehhanismiga sGC (lahustuv guanülaattsüklaas) stimulaator, mille on ühiselt välja töötanud Bayer ja Merck Sharp & Dohme (MSD). See võib otseselt sekkuda raku signaalimehhanismi häiresse ja parandada NO-sGC-cGMP rada.

Prekliinilised ja kliinilised uuringud on näidanud, et NO-lahustuva guanülaattsüklaasi (sGC)-tsüklilise guanosiinmonofosfaadi (cGMP) signaalirada on kroonilise südamepuudulikkuse progresseerumise ja südamepuudulikkuse ravi potentsiaalne sihtmärk. Füsioloogilistes tingimustes on see signaalirada müokardi mehaanika, südamefunktsiooni ja veresoonte endoteeli funktsiooni peamine regulatiivne rada.

Südamepuudulikkuse patofüsioloogilistes tingimustes vähendavad suurenenud põletik ja veresoonte düsfunktsioon NO biosaadavust ja allavoolu cGMP sünteesi. cGMP defitsiit põhjustab vaskulaarse pinge, vaskulaarse ja südame skleroosi, fibroosi ja hüpertroofiat ning koronaar- ja neerude mikrotsirkulatsiooni düsfunktsiooni düsregulatsiooni, mis põhjustab veelgi progresseeruvat müokardi kahjustust, põletiku suurenemist ning südame- ja neerufunktsiooni edasist langust.