Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,Shanghai Pharmaceutical Holdingsi tütarettevõte, sai ravimi registreerimistunnistuse (sertifikaadi nr 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079), mille on välja andnud riiklik ravimiametLenalidomiidi kapslid(Spetsifikatsioon 5mg, 10mg, 25mg), mis oli tootmiseks heaks kiidetud.
Põhiandmed
Ravimi nimi:Lenalidomiidi kapslid
Annustamisvorm:Kapsel
Spetsifikatsioon:5 mg, 10 mg, 25 mg
Registreerimise klassifikatsioon:Keemiline ravimiklass 4
Partii number:Riiklik ravimisertifikaat H20213802, riiklik ravimisertifikaat H20213803, riiklik ravimisertifikaat H20213804
Heakskiitmise järeldus: Vastama ravimite registreerimise nõuetele, registreerimiseks heaks kiidetud, väljastatud ravimi registreerimistunnistus.
Seotud Informatsioon
Lenalidomiidon uue põlvkonna suukaudne immunomoduleeriv ravim, mille funktsioon pärsib kasvajarakkude proliferatsiooni, indutseerib kasvajarakkude apoptoosi ja immunomodulatsiooni, mida kasutatakse peamiselt hulgimüeloomi ja müelodüsplastilise sündroomi (MDS) ja muude seisundite ravis.Seda kasutatakse kombinatsioonis deksametasooniga varem ravimata hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientide raviks, kes ei ole siirdamise kandidaadid.Seda toodet kasutatakse kombinatsioonis deksametasooniga hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientide raviks, kes on varem saanud vähemalt ühe ravi.Seda toodet kasutatakse koos rituksimabiga follikulaarse lümfoomiga (1.–3.a astme) täiskasvanud patsientide raviks, kes on saanud eelnevat ravi.
Lenalidomiidi kapslid töötas esmakordselt välja Celgene Biopharmaceuticals ja turustati USA-s 2005. aastal. 2019. aasta detsembris esitas Changzhou Pharmaceutical Factory riiklikule ravimiametile registreerimis- ja turustamistaotluse, mis võeti vastu.
Minene.com-i andmed näitavad, et Nalidomide kapslite müük riigis on 2020. aastal ligikaudu 1,025 miljardit RMB.
Vastavalt riiklikele poliitikatele saavad uue registreerimisklassifikatsiooni järgi heakskiidetud geneeriliste ravimite sordid suuremat toetust sellistes valdkondades nagu ravikindlustuse tasumine ja raviasutuste hanked.Seetõttu on heakskiidetud tootmineChangzhou farmaatsiatehas's lenalidomiidkapsel soodustab oma turuosa edasist laiendamist hematoloogia-kasvajate ravi valdkonnas ja turu konkurentsivõime tõstmist, samuti väärtuslike kogemuste kogumist ettevõtte järgmiste toodete jaoks geneeriliste ravimite väljatöötamiseks ja registreerimistaotluste esitamiseks.