Südamehaigused vajavad uut ravimit - Vericiguat

Vähendatud väljutusfraktsiooniga südamepuudulikkus (HFrEF) on peamine südamepuudulikkuse tüüp ja Hiina HF-uuring näitas, et 42% Hiina südamepuudulikkustest on HFrEF, kuigi HFrEF-i jaoks on saadaval mitu standardset terapeutilist ravimirühma ja need on vähendanud riski. teatud määral surma ja haiglaravi tõttu südamepuudulikkuse tõttu. Patsientidel on aga suur risk korduvate südamepuudulikkuse süvenemise sündmusteks, suremus jääb ligikaudu 25% juurde ja prognoos on endiselt halb. Seetõttu on HFrEF-i ravis endiselt tungiv vajadus uute raviainete järele ja VICTORIA uuringus uuriti Vericiguat, uudset lahustuvat guanülaattsüklaasi (sGC) stimulaatorit, et hinnata, kas Vericiguat võib parandada HFrEF-iga patsientide prognoosi. Uuring on mitmekeskuseline, randomiseeritud, paralleelrühmadega, platseebokontrolliga topeltpime, sündmustepõhine III faasi kliiniliste tulemuste uuring. Uuringus, mis viidi läbi Kanadas asuva VIGORi keskuse egiidi all koostöös Duke'i kliiniliste uuringute instituudiga, osales uuringus 616 keskust 42 riigist ja piirkonnast, sealhulgas Euroopas, Jaapanis, Hiinas ja Ameerika Ühendriikides. Meie kardioloogiaosakonnal oli au osaleda. Kokku 5050 kroonilise südamepuudulikkusega patsienti vanuses ≥18 aastat, NYHA klass II-IV, EF <45%, kellel oli 30 päeva jooksul enne randomiseerimist kõrgenenud natriureetilise peptiidi (NT-proBNP) tase ja kes olid südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseeritud uuringusse kaasati 6 kuu jooksul enne randomiseerimist või neile, kes olid 3 kuu jooksul enne randomiseerimist manustatud intravenoosselt diureetikume südamepuudulikkuse korral, kõik, kes saavad ESC, AHA/ACC ja riikliku/piirkonna spetsiifilisi juhiseid, soovitatud hooldusstandard. Patsiendid randomiseeriti suhtega 1:1 kahte rühma ja neile antiVericiguat(n=2526) ja platseebo (n=2524) lisaks standardravile.
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarne surm või esimene südamepuudulikkusega haiglaravi kombineeritud tulemusnäitaja; sekundaarsed tulemusnäitajad hõlmasid esmase tulemusnäitaja komponente, esimest ja järgnevat südamepuudulikkuse hospitaliseerimist (esimesed ja korduvad sündmused), koondtulemusnäitaja, milleks oli igasugusest põhjustatud surmast või südamepuudulikkusest hospitaliseerimine ja mis tahes põhjuslik surm. Keskmiselt 10,8-kuulise jälgimisperioodi jooksul vähenes Vericiguati rühmas esmane kardiovaskulaarne surm või esimene südamepuudulikkuse haiglaravi esmane tulemusnäitaja 10% võrreldes platseeborühmaga.

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

Sekundaarsete tulemusnäitajate analüüs näitas Vericiguati rühmas võrreldes platseeborühmaga südamepuudulikkusega haiglaravi (HR 0,90) ja koondtulemusnäitaja (HR 0,90) olulist vähenemist.

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

Uuringu tulemused viitavad sellele, et lisamineVericiguatSüdamepuudulikkuse tavapärasele ravile vähendamine vähendab oluliselt südamepuudulikkuse süvenemise hiljutist esinemist ja vähendab HFrEF-iga patsientidel kardiovaskulaarse surma või südamepuudulikkuse tõttu haiglaravi kombineeritud lõpp-punkti riski. Vericiguati võime vähendada kardiovaskulaarse surma või südamepuudulikkuse haiglaravi kombineeritud lõpp-punkti riski kõrge riskiga südamepuudulikkusega patsientidel annab südamepuudulikkuse jaoks uue ravivõimaluse ja avab uued võimalused südame-veresoonkonna haiguste uurimiseks tulevikus. Vericiguat ei ole praegu turustamiseks heaks kiidetud. Ravimi ohutust, tõhusust ja kulutasuvust tuleb turul veel testida.


Postitusaeg: 09.09.2022