Südamehaigused vajavad uut ravimit - Vericiguat

Vähendatud väljutusfraktsiooniga südamepuudulikkus (HFrEF) on peamine südamepuudulikkuse tüüp ja Hiina HF-uuring näitas, et 42% Hiina südamepuudulikkusest on HFrEF, kuigi HFrEF-i jaoks on saadaval mitu standardset terapeutilist ravimirühma ja need on vähendanud riski. teatud määral surma ja haiglaravi tõttu südamepuudulikkuse tõttu.Patsientidel on aga suur risk korduvate südamepuudulikkuse süvenevate sündmuste tekkeks, suremus jääb ligikaudu 25% juurde ja prognoos on halb.Seetõttu on HFrEF-i ravis endiselt tungiv vajadus uute raviainete järele ja VICTORIA uuringus uuriti Vericiguat, uudset lahustuvat guanülaattsüklaasi (sGC) stimulaatorit, et hinnata, kas Vericiguat võib parandada HFrEF-iga patsientide prognoosi.Uuring on mitmekeskuseline, randomiseeritud, paralleelrühmadega, platseebokontrolliga topeltpime, sündmustepõhine III faasi kliiniliste tulemuste uuring.Uuringus, mis viidi läbi Kanada VIGORi keskuse egiidi all koostöös Duke'i kliiniliste uuringute instituudiga, osales 616 keskust 42 riigis ja piirkonnas, sealhulgas Euroopas, Jaapanis, Hiinas ja Ameerika Ühendriikides.Meie kardioloogiaosakonnal oli au osaleda.Kokku 5050 kroonilise südamepuudulikkusega patsienti vanuses ≥18 aastat, NYHA klass II-IV, EF <45%, kellel oli 30 päeva jooksul enne randomiseerimist kõrgenenud natriureetilise peptiidi (NT-proBNP) tase ja kes olid südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseeritud Uuringusse kaasati 6 kuu jooksul enne randomiseerimist või neile, kellele manustati intravenoosselt diureetikume südamepuudulikkuse korral 3 kuu jooksul enne randomiseerimist, kõik said ESC, AHA/ACC ja riikliku/piirkonna spetsiifiliste juhiste järgi soovitatud ravistandardit.Patsiendid randomiseeriti suhtega 1:1 kahte rühma ja neile antiVericiguat(n=2526) ja platseebo (n=2524) lisaks standardravile.
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarne surm või esimene südamepuudulikkusega haiglaravi kombineeritud tulemusnäitaja;sekundaarsed tulemusnäitajad hõlmasid esmase tulemusnäitaja komponente, esimest ja järgnevat südamepuudulikkuse hospitaliseerimist (esimesed ja korduvad sündmused), koondtulemusnäitaja, milleks oli igasugune surm või südamepuudulikkuse haiglaravi ja igasugune surm.Keskmiselt 10,8-kuulise jälgimisperioodi järel vähenes Vericiguati rühmas esmane kardiovaskulaarne surm või esimene südamepuudulikkuse haiglaravi esmane tulemusnäitaja 10% võrreldes platseeborühmaga.

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

Sekundaarsete tulemusnäitajate analüüs näitas Vericiguati rühmas võrreldes platseeborühmaga südamepuudulikkuse haiglaravi (HR 0,90) ja koondtulemusnäitaja (HR 0,90) olulist vähenemist.

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

Uuringu tulemused viitavad sellele, et lisamineVericiguatTavalisele südamepuudulikkuse ravile vähendab oluliselt südamepuudulikkuse süvenemise juhtude hiljutist esinemist ja vähendab HFrEF-iga patsientidel kardiovaskulaarse surma või südamepuudulikkuse tõttu haiglaravi kombineeritud lõpp-punkti riski.Vericiguati võime vähendada kardiovaskulaarse surma või südamepuudulikkuse haiglaravi kombineeritud lõpp-punkti riski kõrge riskiga südamepuudulikkusega patsientidel annab südamepuudulikkuse jaoks uue ravivõimaluse ja avab uued võimalused kardiovaskulaarsete haiguste uurimiseks tulevikus.Vericiguat ei ole praegu turustamiseks heaks kiidetud.Ravimi ohutust, tõhusust ja kulutasuvust tuleb turul veel testida.


Postitusaeg: 09.09.2022