Ülemaailmne COVID-19 pandeemia on muutnud keskendumist epideemia ennetamisele ja nakkuse kontrollile kõigis maailma piirkondades. WHO ei säästa jõupingutusi, kutsudes kõiki riike üles tugevdama ühtsust ja koostööd, et võidelda epideemia levikuga. Teadusmaailm on nädalaid otsinud koroonaviiruse vaktsiini, jätkates samal ajal patsientide ravimise uuringuid. Selline globaalne lähenemine on oluliselt kiirendanud COVID-19 nakkuse raviks kasutatavate terapeutiliste ravimite väljatöötamist, mille eesmärk on parandada ravimise määra ja vähendada hukkunute arvu, mis on esmatähtis.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. on üks Hiina juhtivaid ravimitootmisettevõtteid. Hiinas epideemiapuhangu varajases faasis läbi viidud kliiniliste uuringute käigus on HISUNi OSD-ravim FAVIPIRAVIR näidanud positiivset mõju patsientide ravile ja head kliinilist efektiivsust ilma oluliste kõrvalmõjudeta. Algselt gripi raviks välja töötatud viirusevastane aine FAVIPIRAVIR kiideti Jaapanis 2014. aasta märtsis tootmiseks ja turustamiseks heaks kaubanime AVIGAN all. Shenzhenis ja Wuhanis läbi viidud kliinilised uuringud on näidanud, et FAVIPIRAVIR võib aidata lühendada taastumisaega kergete ja keskmise raskusega COVID-19 nakkusjuhtude korral. Lisaks on täheldatud nakatunud patsientide palaviku kestuse lühenemise positiivset mõju. Hiina toidu- ja ravimiamet CFDA kiitis FAVIPIRAVIRI ametlikult heaks 15. veebruaril 2020. Esimese ravimina, millel on potentsiaalne tõhusus COVID-19 vastu ja mille CFDA on epideemiapuhangu ajal heaks kiitnud, soovitatakse seda ravimit juhendatud raviprogrammides. Hiina. Isegi kui Euroopa või USA tervishoiuasutused ei ole seda ametlikult heaks kiitnud ning tõhusa ja laialdaselt kasutatava vaktsiini puudumisel COVID-19 raviks kõikjal maailmas, on ka sellised riigid nagu Itaalia otsustanud ravimi kasutamise heaks kiita.

Epideemiaolukorras on masstootmise seadistamine pärast CFDA ametlikku heakskiitu muutunud võidujooksuks kella vastu. Kuna turule jõudmise aeg on ülioluline, on HISUN koos asjassepuutuvate ametiasutustega alustanud ühiseid sihipäraseid jõupingutusi, et tagada FAVIPIRAVIRi tootmine ravimi nõutava kvaliteedi ja ohutusega. Moodustati ainulaadne eliitne töörühm, mis koosneb kohalikest turujärelevalveasutustest, GMP inspektoritest ja HISUNi ekspertidest, et jälgida ja jälgida kogu FAVIPIRAVIRi esimese tabletipartii tootmise protsessi alates toorainest kuni valmis ravimini.

Töörühma meeskond on töötanud ööpäevaringselt, et juhtida ravimi standardset tootmist. Hisuni farmaatsiaeksperdid on teinud tihedat koostööd ravimijärelevalveametnikega ööpäevaringselt, kuid siiski on tulnud ületada mitmeid väljakutseid, nagu epideemiatõrjega seotud liikluskontrolli piiramine ja töötajate nappus. Pärast esialgset tootmise algust 16. veebruaril valmisid 18. veebruaril esimesed 22 FAVIPIRAVIRi transpordikarpi, mis on mõeldud Wuhani haiglatele ja aitavad kaasa COVID-19 ravile Hiina epideemiapuhangu epitsentris.

Meditsiiniteaduse osakonna juhataja ja peadirektori Li Yue sõnul on Zhejiang Hisun Pharmaceutical pärast ülemaailmse pandeemilise nakkuse levikut pakkunud paljudele riikidele ravimiabi, mida koordineerib Hiina osariigi nõukogu ühine ennetus- ja kontrollimehhanism. Suurte saavutuste eest. lühikese aja jooksul on HISUN pälvinud P.RC kõrge tunnustuse. Riiginõukogu.
Pärast tohutuid esialgseid saavutusi sai selgeks, et FAVIPIRAVIRI tegelik toodang oleks olnud liiga madal, et katta kohalikku ja ülemaailmset nõudlust COVID-19 patsientide ravi järele. 8 P-seeria ja ühe 102i Lab masinaga OSD tehastes on HISUN Fette Compacting tehnoloogiaga juba väga rahul ja tuttav. Oma tootmise kiirendamiseks ja tõhususe parandamiseks võimalikult lühikese aja jooksul on HISUN pöördunud ettevõtte Fette Compacting China poole, et leida sobiv lahendus koos kiire rakendamisega. Väljakutsuv ülesanne oli tarnida ühe kuu jooksul SAT-iga FAVIRIPAVIR tahvelarvutite tootmiseks täiendav uus P2020 Fette Compacting tahvelarvutipress.
Fette Compacting China juhtkonna jaoks ei olnud kahtlustki, et väljakutse tuli lahendada, arvestades kriitilises epideemiaolukorras seatud kõrgemat eesmärki. Isegi tavatingimustes peaaegu "võimatu missioon". Veelgi enam, sel ajal on kõik olnud tavapärasest kaugel:

Fette Compacting China oli just alustanud oma tegevust pärast 25 päeva möödumist 18. veebruaril 2020 kogu Hiinat hõlmava töö peatamisega seotud epideemiatõrjest. Kuigi rangete epideemiate ennetus- ja tõrjemeetmetega alustati edukalt, ei toiminud kohalik tarneahel endiselt täielikult. Endiselt kehtisid sisemaasõidupiirangud, mis nõudsid kaugsuhtlust ja kliendi hädaabiteenust. Saksamaalt oluliste masinatootmisosade importimise sissetulevat transporti häiris tõsiselt õhutranspordi läbilaskevõime ja rongitranspordi peatamine.

Pärast kõigi võimaluste ja tootmisosade saadavuse kiiret terviklikku analüüsi on Fette Compacting Hiina juhtkond määratlenud Hisun Pharmaceuticali nõudluse peamise prioriteedina. 23. märtsil 2020 on HISUNile võetud kohustus tarnida uus P 2020 masin mis tahes viisil võimalikult lühikese aja jooksul.

Masina tootmisseisundit on jälgitud ööpäevaringselt, rakendades tootmisoleku, tootmisvõimsuse parandamise ja töötõhususe osas “üks-ühele” järelkontrolli põhimõtet. Tähelepanu on olnud tiheda ajakava tagamisel, säilitades samal ajal masinatootmise kõrge kvaliteedi.
Tänu põhjalikele meetmetele ja hoolikale jälgimisele on uue P2020 tahvelarvutipressi tavapärane 3-4-kuuline tootmisaeg lühenenud vaid 2 nädalale, mida toetavad täielikult kõik Fette Compacting Hiina osakonnad ja ressursid. Järgmiseks ületatavaks takistuseks olid epideemiate ennetamise poliitika ja reisipiirangud, mis olid sel ajal veel kehtinud, mis ei võimaldanud klientide esindajatel masinat Fette Compacting Hiina kompetentsikeskuses enne tarnimist tavapäraselt kontrollida. Sellises olukorras nägi HISUNi kontrollimeeskond FAT-i tunnistajaks veebipõhise video vastuvõtuteenuse kaudu. Sellega on kõik tahvelarvuti pressi ja välisseadmete testid ja reguleerimised läbi viidud rangelt kooskõlas FAT-standardi ja kliendi kohandatud erinõuetega, väga tõhusalt.
Pärast masina standardset ümbertöötamist ja puhastamist on kõik osad desinfitseeritud ja kõrgete standardite kohaselt pakitud. Fette Compacting toetab epideemiate ennetamise ja tõrje ajal tervise ja ohutuse ülimat kaitset, sealhulgas kõigi etappide dokumenteerimist.
Vahepeal olid avaliku reisimise piirangud osaliselt leevendatud tänu epideemia arengu stabiliseerumisele naabruses asuvates Jiangsu ja Zhejiangi provintsides. Masina saabumisel HISUNi tehasesse Taizhous (Zhejiangi provints) kiirustasid Fette'i tihendamise insenerid 3. aprillil kohale, et paigaldada uus P2020 äsja ümberehitatud pressiruumi.^rd2020. Pärast seda, kui HISUNi tehase tahvelarvutite pressimisalal on lõpetatud allesjäänud ehitustööd, alustas Fette Compacting Hiina klienditeeninduse meeskond 18. aprillil 2020 nõutud kvaliteetset teenust uue P2020 silumiseks, testimiseks ja käivitamiseks. 20. aprillil 2020 on SAT ja kõik uue tahvelpressi koos kõigi välisseadmetega koolitused läbi viidud. vastavalt HISUNi nõuetele. See on võimaldanud kliendil täita järelejäänud tootmiskvalifikatsiooni (PQ) õigeaegselt, et alustada FAVIPIRAVIR-i tahvelarvutite kaubanduslikku tootmist äsja tarnitud P2020-l 2020. aasta aprillis.

Alates P2020 tahvelarvuti tihendamise masina tellimuse läbirääkimistest 23. märtsil^rd, 2020, kulus HISUNi farmaatsiatehases uue P2020 tahvelpressi ja kõigi FAVIPIRAVIRi tootmise välisseadmete masinatootmise, tarnimise, SAT-i ja koolituse lõpetamiseks vähem kui kuu.

Kindlasti erijuhtum väga erilisel ajal keset ülemaailmset COVID-19 pandeemiat. Kuid see võib olla suurepärane näide sellest, kuidas kõrge kliendikesksus, ühine vaim ja kõigi osapoolte tihe koostöö suudavad ületada ka kõige suuremaid väljakutseid! Lisaks on kõik projektiga seotud inimesed saanud suure motivatsiooni sellest märkimisväärsest edust ja panusest COVID-19 lüüasaamise lahingusse.