22. oktoobril ida aja järgiUSA FDAametlikult heaks kiidetud Gileadi viirusevastane ravim Veklury (remdesivir) kasutamiseks 12-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, kes kaaluvad vähemalt 40 kg ja vajavad haiglaravi ja COVID-19 ravi.FDA andmetel on Veklury praegu ainus FDA poolt heaks kiidetud COVID-19 ravi USA-s.
Sellest uudisest mõjutatud Gileadi aktsia tõusis pärast turgu 4,2%.Väärib märkimist, et Trump on varem avalikult väitnud, et Remdesivir on "oluline ravivahend uue koronaarkopsupõletikuga haiglaravil olevate patsientide jaoks" ja kutsunud FDA-d üles ravim kiiresti heaks kiitma.Pärast uue koronaarkopsupõletiku diagnoosimist võttis ta ka Remdesiviri vastu.
Vastavalt "Financial Times” raportis väljendasid teadlased heakskiidu pärast muret.Sellised mured on tingitud asjaolust, et USA presidendivalimised toimuvad järgmise kahe nädala jooksul.FDA heakskiit võib olla tingitud poliitilisest survest ja on vaja näidata valitsuse aktiivset reageerimist epideemiale.Selle aasta mais kritiseeris USA endine president Barack Obama Trumpi administratsiooni reaktsiooni uuele kroonilise kopsupõletiku epideemiale, nimetades seda"Täiesti kaootiline katastroof.“
Lisaks poliitilistele teguritele ütles WHO peadirektor Tedros 16. oktoobril WHO tavapärasel pressikonverentsil uue koronaarkopsupõletiku teemal, et "solidaarsustesti" vahetulemused näitasid, et remdesivir ja hüdroksüklorokviin, lopinaviiri/ritonaviiri ja interferoonravi näib olevat vähe mõju haiglaravil viibivate patsientide 28-päevasele suremusele või haiglas viibimise pikkusele.WHO uuring näitas, et Redecivir peaaegu ei toimirasketel juhtudel.2743 kriitilises seisundis patsiendist Redecive rühmas suri 301 ja kontrollrühma 2708 kriitilises seisundis patsiendist 303;suremuskordaja oli vastavalt 11.% Ja 11,2% ning Remdesiviri ja kontrollrühma 28-päevane suremuskõver on suurel määral kattuvad ning olulist erinevust peaaegu pole.
Kuid enne selle solidaarsuse ja vastastikuse abi testi tulemuste avalikustamist,Gilead esitas selle kinnitamiseks augustis.
Remdesivir'i heakskiit põhineb kolme randomiseeritud kontrollitud kliinilise uuringu tulemustel, mis hõlmasid COVID-19 raskusastme tõttu hospitaliseeritud patsiente.Riikliku allergia- ja nakkushaiguste instituudi läbiviidud randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga kliinilises uuringus hinnati aega, mis kulub patsientidel COVID-19-st taastumiseks 29 päeva jooksul pärast ravi saamist.Uuringus vaadeldi 1062 kerge, mõõduka ja raske COVID-19-ga patsienti, kes viidi haiglasse ja said remdesiviiri (541 inimest) või platseebot (521 inimest) pluss standardravi.Keskmine aeg COVID-19-st taastumiseni oli remdesiviri rühmas 10 päeva ja platseeborühmas 15 päeva ning erinevus oli statistiliselt oluline.Üldiselt oli kliinilise paranemise tõenäosus 15. päeval Remdesiviri rühmas platseeborühmaga võrreldes statistiliselt oluliselt suurem.
FDA juht Stephen Hahn ütles, et seda heakskiitu toetavad mitmete kliiniliste uuringute andmed, mida agentuur on rangelt hinnanud ja mis on oluline teaduslik verstapost.r uus kroonipandeemia.
Postitusaeg: 26. aprill 2021