CPhI & P-MEC China 2019 tähistas ja saavutas Changzhou farmaatsiatehase jaoks suure edu!

T&A JUHTIMINE

IMG_1690

Täiuslik teadus- ja arendustegevuse platvorm

Ehitatud Farmaatsiauuringute Instituut, omab järeldoktorantuuri mobiiljaama, integreerib ressursse täielikult, kiirendab projektide arendusprotsessi, parandab projektide arendusgraafikut.

IMG_1691

Kõrge horisontaalne uurimis- ja arendusmeeskond

Tänu kvaliteetsele teadus- ja arendustegevuse meeskonnale120isikud, sealhulgas49vähemalt magistrikraad,59bakalaureusekraad ja18vaneminsener.

IMG_1656

Pidev investeering teadus- ja arendustegevusse

Teadus- ja arendusinvesteeringud hõlmavad 8% müügimahust aastas ning pakuvad pidevat rahalist toetust kõrgetasemeliste teadus- ja arendustegevuse talentide esilekutsumiseks ning teadus- ja arendusseadmete uuendamiseks.

IMG_163911

Selge teadus- ja arendustegevuse suund

API-de ja koostiste integreeritud teadus- ja arendustegevus, on ehitatud pikendatud väljalaskega teadus- ja arendusplatvormi;arendada API uurimis- ja arendustegevuse eeliseid, vaidlustada patente ja ehitada tehnilisi tõkkeid.

API teadus- ja arendustegevus

Valige iseloomulikud API uurimis- ja arendusprojektid, millel on paljulubav turg, vähem kaasatud teadus- ja arendusettevõtteid ning mille sünteesi on raske.

CPF 214

Endometrioos

DMF-i registreerimine lõpetatakse märtsis 2021

CPF 219

Munasarjavähk

DMF-i registreerimine lõpetatakse 2021. aasta juunis

CPF 219

Gripp

DMF-i registreerimine lõpetatakse 2021. aasta oktoobris

CPF 216

Rinnavähk

DMF-i registreerimine lõpetatakse 2021. aasta juunis

CPF 227

B Leukeemia

DMF-i registreerimine lõpetatakse 2021. aasta detsembris

CPF231

HIV

DMF-i registreerimine lõpetatakse 2021. aasta juunis

KVALITEEDIJUHTIMINE

Kuni 1984. aastani on heaks kiitnud USA FDA auditi16korda, sealhulgas API13korda ja lõplikud annused3korda.

1984. aasta

hüdroklorotiasiid/

Doksütsükliin/rosuvastatiin

korda

2016. aasta

Rosuvastatiini tabletid

2017. aasta

Rosuvastatiini doksütsükliini kapsel

2019

Nantong Chanyoo rutiinne ülevaatus
Changzhou Pharma.Rutiinne ülevaatus
Levetratsetaami toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Quality management1

Ettepanek18Kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid, mis on heaks kiidetud4, ja6projektid on heakskiitmisel.

Quality management2

Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.

Quality management3

Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja terapeutiline toime.

Quality management4

Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.

TOOTMISJUHTIMINE

Uuendatud varustus

Pidevad ja laienenud investeeringud ajendavad tootmisseadmete kasutuselevõttu ja automaatreformi, mis on arendanud tootmise efektiivsust, taganud tootekvaliteedi stabiilsuse, saavutanud säästliku juhtimise ning kulude vähenemise ja tulude suurenemise.

cpf5
cpf6

Korea Countec pudelis pakkimisliin

cpf7
cpf8

Taiwani CVC pudelis pakkimisliin

cpf9
cpf10

Itaalia CAM-plaadi pakendiliin

cpf11

Saksa Fette tihendusmasin

Spetsiaalne stantsi disain tagas rõhu hoidmise aja kahekordse, suurema täpsuse, parema laastu kõvaduse ja rabedusastme.

cpf12

Jaapani Viswilli tahvelarvuti detektor

Toote välimuskvaliteeti kontrollitakse tera kaupa kiirusega 100 000 tk/h ning eliminatsiooni täpsus on 99,99%.

cpf14-1

DCS juhtimisruum

Tõstas API töökodade tootmise automatiseerimise taset, vähendas tööjõu käitlemist ja kulusid ning parandas kvaliteedi stabiilsust.


Postitusaeg: 14.10.2020