Paxlovid

Lühikirjeldus:

API nimi Näidustus Uuendaja Patendi aegumiskuupäev (USA)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


Toote üksikasjad

Tootesildid

TOOTE ANDMED

Paxlovid on uuritav ravim, mida kasutatakse kerge kuni keskmise raskusega COVID-19 raviks täiskasvanutel ja lastel [12-aastased ja vanemad, kes kaaluvad vähemalt 88 naela (40 kg)] ning mille SARS-CoV-2 viiruse otsese testimise tulemused on positiivsed, ja kellel on suur risk progresseeruda raskeks COVID-19-ks, sealhulgas haiglaravi või surm. Paxlovid on uuritav, kuna seda veel uuritakse. Teave Paxlovidi kasutamise ohutuse ja tõhususe kohta kerge kuni mõõduka COVID-19-ga inimeste ravimisel on piiratud.
FDA on andnud loa Paxlovidi erakorraliseks kasutamiseks kerge kuni mõõduka raskusega COVID-19 raviks täiskasvanutel ja lastel [12-aastased ja vanemad, kes kaaluvad vähemalt 88 naela (40 kg)], kelle viiruse test on positiivne. põhjustab COVID-19 ja kellel on ELA alusel suur risk progresseeruda raskeks COVID-19-ks, sealhulgas haiglaravi või surm.

Paxlovid ei ole Ameerika Ühendriikides FDA poolt heaks kiidetud ravim. Rääkige oma tervishoiuteenuse osutajaga oma võimaluste kohta või kui teil on küsimusi. Paxlovidi võtmine on teie valik.

Paxlovid sisaldab kahte ravimit: nirmatrelviiri ja ritonaviiri.

Nirmatrelviir [PF-07321332] on SARS-CoV-2 peamise proteaasi (Mpro) inhibiitor (tuntud ka kui SARS-CoV2 3CL proteaasi inhibiitor), mis pärsib viiruse replikatsiooni haiguse varases staadiumis, et vältida haiguse progresseerumist raskeks COVID- 19.

Ritonaviiri manustatakse koos nirmatrelviiriga, et aidata aeglustada selle metabolismi, et see püsiks organismis aktiivsena pikema aja jooksul kõrgemate kontsentratsioonide juures, mis aitab viirusega võidelda.

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopriil, talidomiid jne)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-kiri-201901

KVALITEEDIJUHTIMINE

Kvaliteedijuhtimine1

Ettepanek18Heakskiidetud kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid4ja6projektid on heakskiitmisel.

Kvaliteedijuhtimine2

Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.

Kvaliteedijuhtimine3

Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja ravitoime.

Kvaliteedijuhtimine4

Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.

TOOTMISJUHTIMINE

cpf5
cpf6

Korea Countec pudelis pakkimisliin

cpf7
cpf8

Taiwani CVC pudelis pakkimisliin

cpf9
cpf10

Itaalia CAM-plaadi pakendiliin

cpf11

Saksa Fette tihendusmasin

cpf12

Jaapani Viswilli tahvelarvuti detektor

cpf14-1

DCS juhtimisruum

PARTNER

Rahvusvaheline koostöö
Rahvusvaheline koostöö
Kodune koostöö
Kodune koostöö

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile