Pomalidomiid
Pomalidomiid, varem tuntud kui CC-4047 või aktimiid, on tugev immunomoduleeriv molekul, millel on antineoplastiline toime hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajate, eriti retsidiveerunud ja refraktaarse hulgimüeloomi (MM) raviks. Talidomiidi derivaadina on pomalidomiidil sarnane keemiline struktuur nagu talidomiidil, välja arvatud kahe oksorühma lisamine ftaloüültsüklisse ja aminorühm neljandasse positsiooni. Üldiselt näitab pomalidomiid immunomoduleeriva molekulina kasvajavastast toimet kasvaja mikrokeskkonna blokeerimise mehhanismi kaudu, moduleerides kasvajat toetavaid tsütokiine (TNF-α, IL-6, IL-8 ja VEGF), reguleerides otseselt kasvaja põhifunktsioone. rakud ja kaasamine tugi mitteimmuunsetelt peremeesrakkudelt.
Pomalidomiidi kasutatakse hulgimüeloomi (progresseeruvast verehaigusest põhjustatud vähi) raviks. Pomalidomiidi manustatakse tavaliselt pärast seda, kui vähemalt kaks teist ravimit on ebaõnnestunud.
Pomalidomiidi kasutatakse ka AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomi raviks, kui teised ravimid ei toiminud või on lakanud töötamast. pomalidomiidi võib kasutada ka Kaposi sarkoomi raviks täiskasvanutelHIV- negatiivne.
Pomalidomiid on saadaval ainult sertifitseeritud apteegis eriprogrammi alusel. Peate olema programmis registreerunud ja nõustuma kasutamisegarasestumisvastanemeetmeid vastavalt vajadusele.
Pomalidomiidi võib kasutada ka selles ravimi juhendis loetlemata eesmärkidel.
Pomalidomiid võib põhjustada raskeid, eluohtlikke sünnidefekte või lapse surma, kui ema või isa võtab pomalidomiidi rasestumise ajal või raseduse ajal. Isegi üks pomalidomiidi annus võib põhjustada suuri defekte lapse kätes ja jalgades, luudes, kõrvades, silmades, näol ja südames. Ärge kunagi kasutage pomalidomiidi, kui olete rase. Rääkige oma arstile kohe, kui menstruatsioon hilineb pomalidomiidi võtmise ajal.
Ettepanek18Heakskiidetud kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid4ja6projektid on heakskiitmisel.
Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.
Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja ravitoime.
Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.