Remdesivir
Remdesivir on viirusevastane ravim, mis on suunatud paljude viiruste vastu. Algselt töötati see välja üle kümne aasta tagasi C-hepatiidi ja nohusarnase viiruse, mida nimetatakse respiratoorse süntsütiaalviiruse (RSV) raviks. Remdesivir ei olnud kummagi haiguse jaoks tõhus ravi. Kuid see näitas lubadust teiste viiruste vastu.
Teadlased testisid remdesiviiri kliinilistes uuringutes Ebola puhangu ajal. Teised uuritavad ravimid toimisid paremini, kuid näidati, et need on patsientidele ohutud. Uuringud rakkude ja loomadega näitasid, et remdesivir oli efektiivne koroonaviiruste perekonda kuuluvate viiruste, nagu Lähis-Ida respiratoorse sündroomi (MERS) ja raske ägeda respiratoorse sündroomi (SARS) vastu.
Remdesivir toimib, katkestades viiruse tootmise. Koronaviirustel on genoomid, mis koosnevad ribonukleiinhappest (RNA). Remdesivir häirib ühte peamist ensüümi, mida viirus vajab RNA replikatsiooniks. See hoiab ära viiruse paljunemise.
Teadlased alustasid 2020. aasta veebruaris viirusevastase ravimi randomiseeritud kontrollitud uuringut, et kontrollida, kas remdesiviri saab kasutada COVID-19 põhjustava koroonaviiruse SARS-CoV-2 raviks. aprilliks,varajased tulemusednäitas, et remdesivir kiirendas raske COVID-19-ga hospitaliseeritud patsientide paranemist. Sellest sai esimene ravim, mis sai USA Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) erakorralise kasutusloa, et ravida COVID-19-ga haiglaravil viibivaid inimesi.
Teadlased on nüüdseks lõpetanud katse, mida tuntakse adaptiivse COVID-19 ravikatsena (ACTT-1). Uuringut rahastas Riiklik Allergia- ja Nakkushaiguste Instituut (NIAID). Lõpparuanne ilmusNew England Journal of Medicine8. oktoobril 2020.





Ettepanek18Heakskiidetud kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid4ja6projektid on heakskiitmisel.

Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.

Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja ravitoime.

Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.


Korea Countec pudelis pakkimisliin


Taiwani CVC pudelis pakkimisliin


Itaalia CAM-plaadi pakendiliin

Saksa Fette tihendusmasin

Jaapani Viswilli tahvelarvuti detektor

DCS juhtimisruum

