Remdesivir

Lühikirjeldus:

API nimi Näidustus Uuendaja Patendi aegumiskuupäev (USA)
Remdesivir Viirusevastased ravimid (Ebola, Covid-19) Gilead  

 


Toote üksikasjad

Tootesildid

TOOTE ANDMED

Remdesivir on viirusevastane ravim, mis on suunatud paljude viiruste vastu. Algselt töötati see välja üle kümne aasta tagasi C-hepatiidi ja nohusarnase viiruse, mida nimetatakse respiratoorse süntsütiaalviiruse (RSV) raviks. Remdesivir ei olnud kummagi haiguse jaoks tõhus ravi. Kuid see näitas lubadust teiste viiruste vastu.

Teadlased testisid remdesiviiri kliinilistes uuringutes Ebola puhangu ajal. Teised uuritavad ravimid toimisid paremini, kuid näidati, et need on patsientidele ohutud. Uuringud rakkude ja loomadega näitasid, et remdesivir oli efektiivne koroonaviiruste perekonda kuuluvate viiruste, nagu Lähis-Ida respiratoorse sündroomi (MERS) ja raske ägeda respiratoorse sündroomi (SARS) vastu.

Remdesivir toimib, katkestades viiruse tootmise. Koronaviirustel on genoomid, mis koosnevad ribonukleiinhappest (RNA). Remdesivir häirib ühte peamist ensüümi, mida viirus vajab RNA replikatsiooniks. See hoiab ära viiruse paljunemise.

Teadlased alustasid 2020. aasta veebruaris viirusevastase ravimi randomiseeritud kontrollitud uuringut, et kontrollida, kas remdesiviri saab kasutada COVID-19 põhjustava koroonaviiruse SARS-CoV-2 raviks. aprilliks,varajased tulemusednäitas, et remdesivir kiirendas raske COVID-19-ga hospitaliseeritud patsientide paranemist. Sellest sai esimene ravim, mis sai USA Toidu- ja Ravimiametilt (FDA) erakorralise kasutusloa, et ravida COVID-19-ga haiglaravil viibivaid inimesi.

Teadlased on nüüdseks lõpetanud katse, mida tuntakse adaptiivse COVID-19 ravikatsena (ACTT-1). Uuringut rahastas Riiklik Allergia- ja Nakkushaiguste Instituut (NIAID). Lõpparuanne ilmusNew England Journal of Medicine8. oktoobril 2020.

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopriil, talidomiid jne)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-kiri-201901

KVALITEEDIJUHTIMINE

Kvaliteedijuhtimine1

Ettepanek18Heakskiidetud kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid4ja6projektid on heakskiitmisel.

Kvaliteedijuhtimine2

Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.

Kvaliteedijuhtimine3

Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja ravitoime.

Kvaliteedijuhtimine4

Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.

TOOTMISJUHTIMINE

cpf5
cpf6

Korea Countec pudelis pakkimisliin

cpf7
cpf8

Taiwani CVC pudelis pakkimisliin

cpf9
cpf10

Itaalia CAM-plaadi pakendiliin

cpf11

Saksa Fette tihendusmasin

cpf12

Jaapani Viswilli tahvelarvuti detektor

cpf14-1

DCS juhtimisruum

PARTNER

Rahvusvaheline koostöö
Rahvusvaheline koostöö
Kodune koostöö
Kodune koostöö

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile