Abrocitinib

Lühike kirjeldus:

API nimi Näidustus Uuendaja Patendi aegumiskuupäev (USA)
Abrocitinib Atoopiline dermatiit Pfizer 11. veebruar 2034


Toote üksikasjad

Tootesildid

TOOTE ANDMED

Abrocitinib on suukaudne, väikese molekuliga Janus kinase (JAK) 1 inhibiitor, mida arendatakse mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi raviks täiskasvanutel ja noorukitel.

Abrocitiniibi uuritakse kliinilises uuringus NCT03796676 (JAK1 inhibiitor koos medikamentoosse paikse raviga atoopilise dermatiidiga noorukitel).

Praegu töötab Pfizer välja abrotsitiniibi atoopilise dermatiidi (ekseemi) raviks.See on uuritav suukaudne üks kord päevas manustatav Janus kinase 1 (JAK1) inhibiitor.

Atoopiline dermatiit (AD) on keeruline, krooniline põletikuline nahahaigus, mida iseloomustavad sügelev, intensiivne sügelus ja ekseemilised kahjustused, mis mõjutavad umbes 25% lastest ja 2% kuni 3% täiskasvanutest kogu maailmas.Abrocitiniib on põletikulist protsessi inhibeeriva ensüümi Janus kinase-1 (JAK1) selektiivne inhibiitor.Seetõttu püüdsime hinnata abrotsitiniibi efektiivsust ja ohutust mõõduka kuni raske AD korral.

Abrocitinib annuses 100 mg või 200 mg on tõhus, hästi talutav ja paljutõotav ravim mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga patsientide ravis.Analüüs eelistas aga 200 mg abrotsitiniibi efektiivsust üle 100 mg, kuid kõrvalnähud, nagu iiveldus ja peavalu, esinevad tõenäoliselt sagedamini 200 mg kasutamisel.

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITEEDIJUHTIMINE

Quality management1

Ettepanek18Kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid, mis on heaks kiidetud4, ja6projektid on heakskiitmisel.

Quality management2

Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.

Quality management3

Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja terapeutiline toime.

Quality management4

Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.

TOOTMISJUHTIMINE

cpf5
cpf6

Korea Countec pudelis pakkimisliin

cpf7
cpf8

Taiwani CVC pudelis pakkimisliin

cpf9
cpf10

Itaalia CAM-plaadi pakendiliin

cpf11

Saksa Fette tihendusmasin

cpf12

Jaapani Viswilli tahvelarvuti detektor

cpf14-1

DCS juhtimisruum

PARTNER

Rahvusvaheline koostöö
International cooperation
Kodune koostöö
Domestic cooperation

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile