Biktegraviir 1611493-60-7
Kirjeldus
Biktegraviir on uus, tugev HIV-1 integraasi inhibiitor, mille IC50 on 7,5 nM.
In vitro
Biktegraviir (BIC) inhibeerib ahela ülekande aktiivsust IC50 väärtusega 7,5± 0,3 nM.Võrreldes ahela ülekande aktiivsuse pärssimisega on Bictegraviir palju nõrgem 3'- HIV-1 IN töötlemisaktiivsus, IC50 on 241±51 nM.Biktegraviir suurendab 2-LTR ringide kogunemist umbes 5 korda võrreldes imitatsiooniga töödeldud kontrolliga ja vähendab autentsete integratsiooniproduktide hulka nakatunud rakkudes 100 korda.Biktegraviir inhibeerib tõhusalt HIV-1 replikatsiooni nii MT-2 kui MT-4 rakkudes EC50 väärtustega vastavalt 1,5 ja 2,4 nM.Biktegraviiril on tugev viirusevastane toime nii primaarsetes CD4+ T-lümfotsüütides kui ka monotsüütidest pärinevates makrofaagides, EC50 väärtusega 1,5±0,3 nM ja 6,6±4,1 nM, mis on võrreldavad T-rakuliinide väärtustega[1].
MCE ei ole nende meetodite täpsust iseseisvalt kinnitanud.Need on ainult viitamiseks.
NCT number | Sponsor | Seisund | Algus kuupäev | Faas |
NCT03998176 | Nebraska ülikool | Gileadi teadused | HIV-1 infektsioon | 9. oktoober 2019 | 4. faas |
NCT03789968 | Thomas Jeffersoni Ülikool|Marylandi Ülikool, College Park|Indiana Ülikooli tervishoid|Brooklyni haiglakeskus|Illinoisi ülikool Chicagos|Nova Southeastern University|California ülikool, San Francisco | HIV+AIDS | 1. september 2019 | |
NCT04249037 | Colorado ülikool, Denver | Gilead Sciences | HIV+AIDS | 1. märts 2020 | Ei kohaldata |
NCT04132674 | Vancouveri nakkushaiguste keskus | Inimese immuunpuudulikkuse viiruse I infektsioon | Narkootikumide kasutamine | 26. november 2018 | 4. faas |
NCT04054089 | Cristina Mussini | Modena ja Reggio Emilia ülikool | HIV-nakkused | september 2019 | 4. faas |
NCT04155554 | Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Püha Südame Katoliku Ülikool|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia | HIV-1 infektsioon | 29. jaanuar 2020 | 3. faas |
NCT02275065 | Gileadi teadused | HIV-1 infektsioon | oktoober 2014 | Faas 1 |
NCT03711253 | Lõuna-California ülikool | Äge HIV-nakkus | 14. oktoober 2019 | 4. faas |
NCT02400307 | Gileadi teadused | HIV | 17. aprill 2015 | Faas 1 |
NCT03499483 | Fenway kogukonna tervis | HIV-i ennetamine | 24. jaanuar 2019 | 4. faas |
NCT03502005 | Midland Research Group, Inc. | Gilead Sciences | Inimese immuunpuudulikkuse viirus | 1. märts 2018 | 4. faas |
Keemiline struktuur
Ettepanek18Kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid, mis on heaks kiidetud4, ja6projektid on heakskiitmisel.
Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.
Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja terapeutiline toime.
Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.