Kaptopriil

Lühike kirjeldus:

API nimi Näidustus Spetsifikatsioon USA DMF EL DMF CEP
Kaptopriil Hüpertensioon USP/EP  


Toote üksikasjad

Tootesildid

TOOTE ANDMED

Kirjeldus

Kaptopriil (SQ-14534) on tugev, konkureeriv angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitor.

In vitro

On näidatud, et kaptopriilil (SQ-14534) on hüpertensiivsetel patsientidel sarnane haigestumuse ja suremuse eelised diureetikumide ja beetablokaatorite omadega.On näidatud, et kaptopriil (SQ-14534) aeglustab diabeetilise nefropaatia progresseerumist ning enalapriil ja lisinopriil takistavad nefropaatia teket diabeediga normoalbuminuuriaga patsientidel[1].Kaptopriili (SQ-14534) cis- ja trans-olekute ekvimolaarne suhe eksisteerib lahuses ja ensüüm valib ainult selle inhibiitori trans-oleku, millel on arhitektuurne ja stereoelektrooniline komplementaarsus selle substraadi sidumissoonega[2].

MCE ei ole nende meetodite täpsust iseseisvalt kinnitanud.Need on ainult viitamiseks.

Kliinilises uuringus

NCT number Sponsor Seisund Algus kuupäev

Faas

NCT03179163 Penn State University | Riiklik südame-, kopsu- ja vereinstituut (NHLBI) Hüpertensioon, hädavajalik 20. juuli 2016

1. faas | 2. faas

NCT03660293 Tanta ülikool Suhkurtõbi, tüüp 1 1. aprill 2017

Ei kohaldata

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brasiilia Hüpertensioon | Vererõhk 1. veebruar 2018

1. varane faas

NCT00252317 Rigshospitalet, Taani Aordi stenoos november 2005

4. faas

NCT02217852 Lääne-Hiina haigla Hüpertensioon august 2014

4. faas

NCT01626469 Brighami ja naistehaigla II tüüpi suhkurtõbi mai 2012

1. faas | 2. faas

NCT00391846 AstraZeneca Südamepuudulikkus | Vatsakese düsfunktsioon, vasak oktoober 2006

4. faas

NCT00240656 Hebei meditsiiniülikool Hüpertensioon, kopsuhaigus oktoober 2005

Faas 1

NCT00086723 Northwesterni ülikool | Riiklik Vähiinstituut (NCI) Täpsustamata täiskasvanud tahke kasvaja, protokollispetsiifiline juuli 2003

1. faas | 2. faas

NCT00663949 Shirazi meditsiiniteaduste ülikool Diabeetiline nefropaatia veebruar 2006

2. faas|3. faas

NCT01437371 Ülikooli haigla, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Südamepuudulikkus august 2011

3. faas

NCT04288700 Ain Shamsi ülikool Infantiilne hemangioom 1. oktoober 2019

4. faas

NCT00223717 Vanderbilti ülikool | Vanderbilti ülikooli meditsiinikeskus Hüpertensioon jaanuar 2001

Faas 1

NCT02770378 Ulmi Ülikool | Usaldusväärne vähiravi | Vähivastane fond, Belgia Glioblastoom november 2016

1. faas | 2. faas

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof Fernando Figueira Preeklampsia jaanuar 2013

4. faas

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Neeruhaigus jaanuar 2010

4. faas

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brasiilia Suhkurtõbi | Arteriaalne hüpertensioon juuli 2006

NCT00742040 Haigete Laste haigla Südamehaigus august 2008

2. faas

NCT03613506 Wuhani ülikool Kiiritusravi kõrvalmõju | Kaptopriili võtmine 25. oktoober 2018

2. faas

NCT00004230 Northwesterni ülikool | Riiklik Vähiinstituut (NCI) Vähk oktoober 1999

3. faas

NCT00660309 Novartis II tüüpi suhkurtõbi aprill 2008

4. faas

NCT00292162 NHS Greater Glasgow ja Clyde Krooniline südamepuudulikkus | kodade virvendus jaanuar 2007

Ei kohaldata

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Mehhiko Põletik | Lõppstaadiumis neeruhaigus august 2009

4. faas

NCT04193137 Chongqingi meditsiiniülikool Primaarne aldosteronism 30. november 2019

NCT00155064 Taiwani riiklik ülikoolihaigla Hüperaldosteronism juuli 2002

4. faas

NCT01292694 Vanderbilti ülikool | Vanderbilti ülikooli meditsiinikeskus Hüpertensioon | Puhas autonoomne rike | Mitme süsteemi atroofia märts 2011

Faas 1

NCT00917345 Taiwani riiklik ülikoolihaigla | Novartis Primaarne aldosteronism jaanuar 2008

NCT00077064 Kiiritusravi onkoloogiarühm | National Cancer Institute (NCI) | NRG onkoloogia Kopsuvähk | Kopsu tüsistused | Kiirgusfibroos juuni 2003

2. faas

Säilitamine

pulber

-20°C

3 aastat
 

4°C

2 aastat
Lahustis

-80°C

6 kuud
 

-20°C

1 kuu

Keemiline struktuur

Captopril

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITEEDIJUHTIMINE

Quality management1

Ettepanek18Kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid, mis on heaks kiidetud4, ja6projektid on heakskiitmisel.

Quality management2

Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.

Quality management3

Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja terapeutiline toime.

Quality management4

Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.

TOOTMISJUHTIMINE

cpf5
cpf6

Korea Countec pudelis pakkimisliin

cpf7
cpf8

Taiwani CVC pudelis pakkimisliin

cpf9
cpf10

Itaalia CAM-plaadi pakendiliin

cpf11

Saksa Fette tihendusmasin

cpf12

Jaapani Viswilli tahvelarvuti detektor

cpf14-1

DCS juhtimisruum

PARTNER

Rahvusvaheline koostöö
International cooperation
Kodune koostöö
Domestic cooperation

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile