Biktegraviir 1611493-60-7

Lühike kirjeldus:

API nimi Näidustus Uuendaja Patendi aegumiskuupäev (USA)
Biktegraviir 1611493-60-7 HIV-1 infektsioon Gileadi teadused 19. detsember 2033


Toote üksikasjad

Tootesildid

TOOTE ANDMED

Kirjeldus

Biktegraviir on uus, tugev HIV-1 integraasi inhibiitor, mille IC50 on 7,5 nM.

In vitro

Biktegraviir (BIC) inhibeerib ahela ülekande aktiivsust IC50 väärtusega 7,5± 0,3 nM.Võrreldes ahela ülekande aktiivsuse pärssimisega on Bictegraviir palju nõrgem 3'- HIV-1 IN töötlemisaktiivsus, IC50 on 241±51 nM.Biktegraviir suurendab 2-LTR ringide kogunemist umbes 5 korda võrreldes imitatsiooniga töödeldud kontrolliga ja vähendab autentsete integratsiooniproduktide hulka nakatunud rakkudes 100 korda.Biktegraviir inhibeerib tõhusalt HIV-1 replikatsiooni nii MT-2 kui MT-4 rakkudes EC50 väärtustega vastavalt 1,5 ja 2,4 nM.Biktegraviiril on tugev viirusevastane toime nii primaarsetes CD4+ T-lümfotsüütides kui ka monotsüütidest pärinevates makrofaagides, EC50 väärtusega 1,5±0,3 nM ja 6,6±4,1 nM, mis on võrreldavad T-rakuliinide väärtustega[1].

MCE ei ole nende meetodite täpsust iseseisvalt kinnitanud.Need on ainult viitamiseks.

NCT number Sponsor Seisund Algus kuupäev

Faas

NCT03998176 Nebraska ülikool | Gileadi teadused HIV-1 infektsioon 9. oktoober 2019

4. faas

NCT03789968 Thomas Jeffersoni Ülikool|Marylandi Ülikool, College Park|Indiana Ülikooli tervishoid|Brooklyni haiglakeskus|Illinoisi ülikool Chicagos|Nova Southeastern University|California ülikool, San Francisco HIV+AIDS 1. september 2019
NCT04249037 Colorado ülikool, Denver | Gilead Sciences HIV+AIDS 1. märts 2020

Ei kohaldata

NCT04132674 Vancouveri nakkushaiguste keskus Inimese immuunpuudulikkuse viiruse I infektsioon | Narkootikumide kasutamine 26. november 2018

4. faas

NCT04054089 Cristina Mussini | Modena ja Reggio Emilia ülikool HIV-nakkused september 2019

4. faas

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Püha Südame Katoliku Ülikool|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia HIV-1 infektsioon 29. jaanuar 2020

3. faas

NCT02275065 Gileadi teadused HIV-1 infektsioon oktoober 2014

Faas 1

NCT03711253 Lõuna-California ülikool Äge HIV-nakkus 14. oktoober 2019

4. faas

NCT02400307 Gileadi teadused HIV 17. aprill 2015

Faas 1

NCT03499483 Fenway kogukonna tervis HIV-i ennetamine 24. jaanuar 2019

4. faas

NCT03502005 Midland Research Group, Inc. | Gilead Sciences Inimese immuunpuudulikkuse viirus 1. märts 2018

4. faas

Keemiline struktuur

Bictegravir-1611493-60-7

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITEEDIJUHTIMINE

Quality management1

Ettepanek18Kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid, mis on heaks kiidetud4, ja6projektid on heakskiitmisel.

Quality management2

Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.

Quality management3

Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja terapeutiline toime.

Quality management4

Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.

TOOTMISJUHTIMINE

cpf5
cpf6

Korea Countec pudelis pakkimisliin

cpf7
cpf8

Taiwani CVC pudelis pakkimisliin

cpf9
cpf10

Itaalia CAM-plaadi pakendiliin

cpf11

Saksa Fette tihendusmasin

cpf12

Jaapani Viswilli tahvelarvuti detektor

cpf14-1

DCS juhtimisruum

PARTNER

Rahvusvaheline koostöö
International cooperation
Kodune koostöö
Domestic cooperation

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile

    Toodete kategooriad