Apiksabaan ja Rivaroksabaan

Viimastel aastatel on müükapiksabaanon kiiresti kasvanud ja ülemaailmne turg on juba ületanudrivaroksabaan.Kuna Eliquis (apiksabaan) on insuldi ja verejooksu ärahoidmisel varfariini ees eelis ning Xarelto (Rivaroksabaan) näitas ainult mitte-alaväärtust.Lisaks,Apiksabaanei vaja keerulist annuse kohandamist ja ravim on mugavam.See puuduste seeria põhjustasrivaroksabaankaotada USA turul positsiooni.

Mandri-Hiinas agarivaroksabaanon ülemaailmselt ja Mandri-Hiinas rohkem näidustusi.Patendi aegumisaegrivaroksabaanon lähemal ja ravimi kättesaadavus põhjustab elanikkonnalerivaroksabaangeneerilisi ravimeid oluliselt ületadaApiksabaan.

Xianda andmetel oli rivaroksabaani siseturu müük 2018. aastal 2,8 miljardit jüaani.Huahai Pharmaceuticali teadaande kohaselt on kodumaise haiglaturu müükrivaroksabaan2018. aastal oli see 1,527 miljardit jüaani.

Muidugi toob geneeriliste ravimite loetlemine kaasa ühe päeva hinna järsu languserivaroksabaan.Võttes arvesse, et kõigi NOACide hulgas on patendidrivaroksabaanühendid aeguvad kõige varem 2020. aastal (patendidapiksabaanja dabigatraaneteksilaat on pikemad Pikka aega), on see kahtlemata kasulikrivaroksabaangeneerilised ravimid varfariini asendamiseks.Kui päevahindrivaroksabaangeneeriliste ravimite turule toomine 27,6 jüaanilt 2,76 jüaanile, seda suundumust tugevdatakse ka.

Hämmastav on ka rakenduste arv, mis arvestavad ainult kodade virvendusarütmiaga (AF) patsiente.Hiinas on kodade virvendusarütmiaga patsientide arv ligikaudu 10 miljonit, neist ligikaudu 2 miljonit on klapikodade virvendusarütmia ja ligikaudu 7 miljonit mittevalvulaarse kodade virvendusarütmia korral.2016. aasta uuring Leiti, et Mandri-Hiinas on kodade virvendusarütmiast teadlikkus 40% ja antikoagulatsiooni määr 30%.Rivaroksabaani on mugav kasutada, see ei nõua hüübimisnäitajate rutiinset jälgimist ja ka antikoagulatsiooni määr paraneb oluliselt.Ennustatakse, et geneeriline ravimrivaroksabaantoimub Mandri-Hiinas.Mittevalvulaarse kodade virvendusarütmia ja kodade virvendusarütmiaga patsientidel kasutatav turu suurus: 7 miljonit patsienti * 30% antikoagulatsioonimäär * 50% penetratsioonimäär * 2,76 jüaani päevas * 365 päeva = 157 miljonit jüaani.

Lisaks alahinnatakse VTE patsientide ennetamise ja ravi turuväljavaateid.Ameerika Ühendriikide VTE ennetus- ja ravikeskuse statistika kohaselt on Ameerika Ühendriikides VTE patsientide arv igal aastal koguni 900 000 ja VTE-sse surevate inimeste arv ulatub 60 000 kuni 100 000 inimeseni. Pikaajaliste tüsistuste (nt DVT) patsientide osakaal oli 50% ja ägenemiste arv 10 aasta jooksul moodustas 33%.

Hiina elanikkonna vananemise tõttu on rahvastikubaas enam kui 4 korda suurem kui USA (1,395 miljardit inimest).Võib ennustada, et Hiinas on igal aastal 3,6 miljonit VTE patsienti.Eeldusel, et 3-kuuline ravimäärrivaroksabaanon 80%, turu suurus on: 3,6 miljonit patsienti * 80% ravimäär * 2,76 jüaani päevas * 92 päeva = 731 miljonit jüaani.

Seetõttu on rivaroksabaani geneeriliste ravimite siseturu suurus ainult AF ja VTE kahe näidustuse arvutamisel ligi 2 miljardit jüaani.Piisab sellest, et kodumaised ravimifirmad kiirustaksid noteerimist taotlema.

Meie,Changzhou farmaatsiatehas, toodavad kaapksiabanjarivaroksabaanja mõlemal on DMF.Rivaroksabaanon CEP ja WC taotlemise protsessis.


Postitusaeg: juuni-10-2021