Rosuvastatiin kaltsium

Lühikirjeldus:

API nimi Näidustus Spetsifikatsioon USA DMF EL DMF CEP
Rosuvastatiin kaltsium Hüperkolesteroleemia In-house/CEP 20705 CEP2015-240


Toote üksikasjad

Tootesildid

TOOTE ANDMED

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatiin kaltsium 147098-20-2 In-house/CEP
RSM (kristall) 147118-40-9 Majasisene
RSM (toornafta) 147118-40-9 Majasisene
RSP Majasisene
RS-8 147118-36-3 Majasisene
RS-8-1 147118-37-4 Majasisene
TP-8 131466-61-0 Majasisene
TP-11 147118-35-2 Majasisene
TP-13 147118-39-6 Majasisene
RS-10 289042-12-2 Majasisene
RS-11 355806-00-7 Majasisene

Kirjeldus

Rosuvastatiinkaltsium (BANM, JAN, USAN) on USA-s tuntud kui rosuvastatiin. ja konkureerivat HMG-CoA reduktaasi inhibiitorit, mille IC50 on 11 nM[1]. Rosuvastatiinkaltsium blokeerib tõhusalt inimese eetriga seotud geeni (hERG) voolu IC50 väärtusega 195 nM, südame repolarisatsiooni viivitusega ja seega pikendab aktsioonipotentsiaali kestust (APD-d) ja korrigeeritud QT-intervalli (QTc) intervalli[2]. Rosuvastatiinkaltsium vähendab küpse hERG ekspressiooni ja kuumašoki valgu 70 (Hsp70) koostoimet hERG valguga. Rosuvastatiinkaltsium vähendab väga tõhusalt madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) kolesterooli, triglütseriidide ja C-reaktiivse valgu taset [3].

Lisateave ravimite nimetamise tavade kohta: rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused.

Oluline teade: Drugs.com rahvusvaheline andmebaas on BETA versioonis. See tähendab, et see on alles väljatöötamisel ja võib sisaldada ebatäpsusi. See ei ole mõeldud asendama teie arsti, apteekri või muu tervishoiutöötaja asjatundlikkust ja hinnanguid. Seda ei tohiks tõlgendada nii, et see viitab sellele, et mis tahes ravimite kasutamine üheski riigis on teie jaoks ohutu, sobiv või tõhus. Enne mis tahes ravimi võtmist pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.

USA-s kuulub rosuvastatiin (süsteemne rosuvastatiin) statiinide ravimiklassi ja seda kasutatakse ateroskleroosi, kõrge kolesteroolisisalduse, kõrge kolesteroolisisaldusega – perekondlik heterosügootne, kõrge kolesteroolisisaldus – perekondlik homosügootne, hüperlipoproteineemia, hüperlipoproteineemia, lipotüüpi IIa-proteiin, hüperlipoproteineemia, IIa tüüpi lipoproteineemia raviks. IIb – kõrgendatud LDL VLDL, III tüüpi hüperlipoproteineemia – kõrgenenud beeta-VLDL IDL, IV tüüpi hüperlipoproteineemia – kõrgenenud VLDL, hüpertriglütserideemia ja kardiovaskulaarsete haiguste ennetamine.

Taust

Selektiivne, konkureeriv HMG-CoA reduktaasi inhibiitor, mis on ka antilipeemia.

 

Säilitamine

pulber

-20°C

3 aastat

4°C

2 aastat
Lahustis

-80°C

6 kuud

-20°C

1 kuu

Keemiline struktuur

Rosuvastatiin kaltsium

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopriil, talidomiid jne)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-kiri-201901

KVALITEEDIJUHTIMINE

Kvaliteedijuhtimine1

Ettepanek18Heakskiidetud kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid4ja6projektid on heakskiitmisel.

Kvaliteedijuhtimine2

Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.

Kvaliteedijuhtimine3

Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja ravitoime.

Kvaliteedijuhtimine4

Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.

TOOTMISJUHTIMINE

cpf5
cpf6

Korea Countec pudelis pakkimisliin

cpf7
cpf8

Taiwani CVC pudelis pakkimisliin

cpf9
cpf10

Itaalia CAM-plaadi pakendiliin

cpf11

Saksa Fette tihendusmasin

cpf12

Jaapani Viswilli tahvelarvuti detektor

cpf14-1

DCS juhtimisruum

PARTNER

Rahvusvaheline koostöö
Rahvusvaheline koostöö
Kodune koostöö
Kodune koostöö

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile

    Toodete kategooriad