Vericiguat

Lühikirjeldus:

API nimi Näidustus Uuendaja Patendi aegumiskuupäev (USA)
Vericiguat Südamepuudulikkus Bayer ja MSD mai. 24, 2031


Toote üksikasjad

Tootesildid

TOOTE ANDMED

Vericiguat on apürasolopüridiinsee tähendab5-fluoro-1 H-pürasolo[3,4-b]püridiinmilles aminovesinik positsioonis 1 on asendatud 2-fluorobensüülrühmaga javesinikpositsioonil 3 on asendatud 4,6-diamino-5-[(metoksükarbonüül)amino]pürimidiin-2-üülrühmaga. See on lahustuvguanülaattsüklaasi stimulaator, mida kasutatakse kroonilise südamepuudulikkuse raviks. Sellel on lahustuva ainena rollguanülaattsüklaasi aktivaator, vasodilataator ja antihüpertensiivne aine. See on anaminopürimidiin, apürasolopüridiin, karbamaatester ja fluororgaaniline ühend.

Vericiguati uuritakse kliinilises uuringus NCT02861534 (Vericiguati uuring vähendatud väljutusfraktsiooniga (HFrEF) südamepuudulikkusega osalejatel (MK-1242-001)).

Vericiguat on lahustuvGuanülaatTsüklaasi stimulaator. Vericiguati toimemehhanism on aGuanülaatTsüklaasi stimulaator.

Vericiguat on ravim, mida kasutatakse vähendatud väljutusfraktsiooniga (HFrEF) südamepuudulikkuse raviks. See on kasulik kroonilise süveneva südamepuudulikkuse, hiljuti dekompenseeritud südamepuudulikkuse korral. Vericiguat ei pikenda ellujäämist, kuid takistab uuesti haiglaravi. See tegevus kirjeldab näidustusi, toimemehhanismi, annust ja professionaalidevahelise meeskonna manustamisviisi, kõrvaltoimeid, vastunäidustusi ja mitmeid katseid, mis kinnitavad ravimi kasulikkust HFrEF-is.

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopriil, talidomiid jne)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-kiri-201901

KVALITEEDIJUHTIMINE

Kvaliteedijuhtimine1

Ettepanek18Heakskiidetud kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid4ja6projektid on heakskiitmisel.

Kvaliteedijuhtimine2

Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.

Kvaliteedijuhtimine3

Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja ravitoime.

Kvaliteedijuhtimine4

Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.

TOOTMISJUHTIMINE

cpf5
cpf6

Korea Countec pudelis pakkimisliin

cpf7
cpf8

Taiwani CVC pudelis pakkimisliin

cpf9
cpf10

Itaalia CAM-plaadi pakendiliin

cpf11

Saksa Fette tihendusmasin

cpf12

Jaapani Viswilli tahvelarvuti detektor

cpf14-1

DCS juhtimisruum

PARTNER

Rahvusvaheline koostöö
Rahvusvaheline koostöö
Kodune koostöö
Kodune koostöö

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile