Vericiguat
Vericiguat on apürasolopüridiinsee on5-fluoro-1 H-pürasolo[3,4-b]püridiinmilles aminovesinik positsioonis 1 on asendatud 2-fluorobensüülrühmaga javesinikpositsioonil 3 on asendatud 4,6-diamino-5-[(metoksükarbonüül)amino]pürimidiin-2-üülrühmaga.See on lahustuvguanülaattsüklaasi stimulaator, mida kasutatakse kroonilise südamepuudulikkuse raviks.Sellel on lahustuva ainena rollguanülaattsüklaasi aktivaator, vasodilataator ja antihüpertensiivne aine.See onaminopürimidiin, apürasolopüridiin, karbamaatester ja fluororgaaniline ühend.
Vericiguati uuritakse kliinilises uuringus NCT02861534 (Vericiguati uuring vähendatud väljutusfraktsiooniga (HFrEF) südamepuudulikkusega osalejatel (MK-1242-001)).
Vericiguat on lahustuvGuanülaatTsüklaasi stimulaator.Vericiguati toimemehhanism on aGuanülaatTsüklaasi stimulaator.
Vericiguat on ravim, mida kasutatakse vähendatud väljutusfraktsiooniga (HFrEF) südamepuudulikkuse raviks.See on kasulik kroonilise süveneva südamepuudulikkuse, hiljuti dekompenseeritud südamepuudulikkuse korral.Vericiguat ei pikenda ellujäämist, kuid takistab uuesti haiglaravi.See tegevus kirjeldab näidustusi, toimemehhanismi, annust ja professionaalidevahelise meeskonna manustamisviisi, kõrvaltoimeid, vastunäidustusi ja mitmeid katseid, mis kinnitavad ravimi kasulikkust HFrEF-is.
Ettepanek18Kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid, mis on heaks kiidetud4, ja6projektid on heakskiitmisel.
Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.
Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja terapeutiline toime.
Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.