Abrocitinib
Abrocitinib on suukaudne, väikese molekuliga Janus kinase (JAK) 1 inhibiitor, mida arendatakse mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi raviks täiskasvanutel ja noorukitel.
Abrocitiniibi uuritakse kliinilises uuringus NCT03796676 (JAK1 inhibiitor koos medikamentoosse paikse raviga atoopilise dermatiidiga noorukitel).
Praegu töötab Pfizer välja abrotsitiniibi atoopilise dermatiidi (ekseemi) raviks.See on uuritav suukaudne üks kord päevas manustatav Janus kinase 1 (JAK1) inhibiitor.
Atoopiline dermatiit (AD) on keeruline, krooniline põletikuline nahahaigus, mida iseloomustavad sügelev, intensiivne sügelus ja ekseemilised kahjustused, mis mõjutavad umbes 25% lastest ja 2% kuni 3% täiskasvanutest kogu maailmas.Abrocitiniib on põletikulist protsessi inhibeeriva ensüümi Janus kinase-1 (JAK1) selektiivne inhibiitor.Seetõttu püüdsime hinnata abrotsitiniibi efektiivsust ja ohutust mõõduka kuni raske AD korral.
Abrocitinib annuses 100 mg või 200 mg on tõhus, hästi talutav ja paljutõotav ravim mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga patsientide ravis.Analüüs eelistas aga 200 mg abrotsitiniibi efektiivsust üle 100 mg, kuid kõrvalnähud, nagu iiveldus ja peavalu, esinevad tõenäoliselt sagedamini 200 mg kasutamisel.
Ettepanek18Kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid, mis on heaks kiidetud4, ja6projektid on heakskiitmisel.
Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.
Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja terapeutiline toime.
Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.