Rimegepant
Rimegepant on väikese molekuliga inhibiitorkaltsitoniingeeniga seotud peptiidi (CGRP) retseptor, mis blokeerib CGRP, tugeva vasodilataatori, mis arvatakse mängivat rolli migreenipeavalude korral. Rimegepant on heaks kiidetud ägedate migreenihoogude raviks. Kliinilistes uuringutes oli rimegepant üldiselt hästi talutav, ainult harvadel juhtudel tekkis ravi ajal mööduv seerumi aminotransferaasi aktiivsus ja kliiniliselt ilmse maksakahjustuse juhtudest ei teatatud.
Rimegepant on CGRP retseptori suukaudne antagonist, mille on välja töötanud Biohaven Pharmaceuticals. See sai 27. veebruaril 2020 FDA heakskiidu ägeda migreeni peavalu raviks. Kuigi mitmed CGRP ja selle retseptori parenteraalsed antagonistid on heaks kiidetud migreeniraviks (nt [erenumab], [fremanezumab], [galkanesumab]), siis rimegepant ja [ubrogepant] on ainsad ravimiperekonna "gepants" liikmed, mis on alles väljatöötamisel, ja ainsad CGRP antagonistid, millel on suukaudne biosaadavus. Praegune migreeniravi standard hõlmab katkematut ravi "triptaanidega", nagu [sumatriptaan], kuid need ravimid on nende vasokonstriktiivsete omaduste tõttu vastunäidustatud patsientidele, kellel on ajuveresoonkonna ja südame-veresoonkonna haigus. CGRP raja antagonism on muutunud migreeniravi atraktiivseks sihtmärgiks, kuna erinevalt triptaanidest ei ole suukaudsetel CGRP antagonistidel täheldatud vasokonstriktiivseid omadusi ja seetõttu on neid ohutum kasutada patsientidel, kellel on standardravi vastunäidustused.
Rimegepant on aKaltsitoniinGeeniga seotud peptiidi retseptori antagonist. Rimegepanti toimemehhanism on aKaltsitoniinGeeniga seotud peptiidi retseptori antagonist.





Ettepanek18Heakskiidetud kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid4ja6projektid on heakskiitmisel.

Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.

Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja ravitoime.

Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.


Korea Countec pudelis pakkimisliin


Taiwani CVC pudelis pakkimisliin


Itaalia CAM-plaadi pakendiliin

Saksa Fette tihendusmasin

Jaapani Viswilli tahvelarvuti detektor

DCS juhtimisruum

