Rimegepant
Rimegepant on väikese molekuliga inhibiitorkaltsitoniingeeniga seotud peptiidi (CGRP) retseptor, mis blokeerib CGRP, tugeva vasodilataatori, mis arvatakse mängivat rolli migreenipeavalude korral.Rimegepant on heaks kiidetud ägedate migreenihoogude raviks.Kliinilistes uuringutes oli rimegepant üldiselt hästi talutav, vaid harvadel juhtudel tekkis ravi ajal mööduv seerumi aminotransferaasi aktiivsus ja kliiniliselt ilmse maksakahjustuse juhtudest ei teatatud.
Rimegepant on suukaudne CGRP retseptori antagonist, mille on välja töötanud Biohaven Pharmaceuticals.See sai 27. veebruaril 2020 FDA heakskiidu ägeda migreeni peavalu raviks.Kuigi mitmed CGRP ja selle retseptori parenteraalsed antagonistid on heaks kiidetud migreeniraviks (nt [erenumab], [fremanezumab], [galkanesumab]), siis rimegepant ja [ubrogepant] on ainsad ravimiperekonna "gepants" liikmed, mis on alles väljatöötamisel, ja ainsad CGRP antagonistid, millel on suukaudne biosaadavus.Praegune migreeniravi standard hõlmab abortiivset ravi "triptaanidega", nagu [sumatriptaan], kuid need ravimid on nende vasokonstriktiivsete omaduste tõttu vastunäidustatud patsientidele, kellel on juba olemasolev tserebrovaskulaarne ja kardiovaskulaarne haigus.CGRP raja antagonism on muutunud migreeniravi atraktiivseks sihtmärgiks, kuna erinevalt triptaanidest ei ole suukaudsetel CGRP antagonistidel täheldatud vasokonstriktiivseid omadusi ja seetõttu on neid ohutum kasutada patsientidel, kellel on standardravi vastunäidustused.
Rimegepant on aKaltsitoniinGeeniga seotud peptiidi retseptori antagonist.Rimegepanti toimemehhanism on aKaltsitoniinGeeniga seotud peptiidi retseptori antagonist.
Ettepanek18Kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid, mis on heaks kiidetud4, ja6projektid on heakskiitmisel.
Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.
Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja terapeutiline toime.
Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.