talidomiid

Lühike kirjeldus:

API nimi Näidustus Spetsifikatsioon USA DMF EL DMF CEP
talidomiid Onkoloogiline ravim USP/EP      


Toote üksikasjad

Tootesildid

TOOTE ANDMED

Taust

Talidomiid võeti kasutusele rahustava ravimina, immunomoduleeriva ainena ning seda on uuritud ka paljude vähivormide sümptomite ravis. Talidomiid inhibeerib E3 ubikvitiini ligaasi.mis on CRBN-DDB1-Cul4A kompleks.

Kirjeldus

Talidomiidi reklaamitakse algselt rahustina, see inhibeerib tserebloni (CRBN), mis on osa cullin-4 E3 ubikvitiini ligaasi kompleksist CUL4-RBX1-DDB1, mille Kd250 nM ning sellel on immunomoduleerivad, põletikuvastased ja angiogeneesivastased vähivastased omadused.

In vitro

Talidomiidi reklaamitakse esialgu rahustina, sellel on immunomoduleerivad, põletikuvastased ja angiogeneesivastased omadused ning see on suunatud ajule (CRBN), mis on osa cullin-4 E3 ubikvitiini ligaasikompleksist CUL4-RBX1-DDB1, mille Kd on250 nM[1].Talidomiid (50μg/ml) võimendab ikotiniibi kasvajavastast toimet nii PC9 kui ka A549 rakkude proliferatsiooni vastu ning see toime on korrelatsioonis apoptoosi ja rakkude migratsiooniga.Lisaks pärsivad talidomiid ja ikotiniib EGFR-i ja VEGF-R2 radu PC9 rakkudes[3].

Talidomiid (100 mg/kg, po) pärsib kollageeni ladestumist, reguleerib alla mRNA ekspressioonitasetα-SMA ja kollageen I ning vähendab oluliselt põletikueelseid tsütokiine RILF hiirtel.Talidomiid leevendab RILF-i ROS-i pärssimise ja TGF-i allareguleerimise kauduβ/Smad rada sõltub Nrf2 staatusest[2].Talidomiid (200 mg/kg, po) koos ikotiniibiga avaldab sünergistlikku kasvajavastast toimet PC9-rakke kandvatel karvututel hiirtel, pärssides kasvaja kasvu ja soodustades kasvaja surma[3].

Säilitamine

pulber

-20°C

3 aastat

4°C

2 aastat
Lahustis

-80°C

6 kuud

-20°C

1 kuu

Keemiline struktuur

Thalidomide

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITEEDIJUHTIMINE

Quality management1

Ettepanek18Kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid, mis on heaks kiidetud4, ja6projektid on heakskiitmisel.

Quality management2

Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.

Quality management3

Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja terapeutiline toime.

Quality management4

Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.

TOOTMISJUHTIMINE

cpf5
cpf6

Korea Countec pudelis pakkimisliin

cpf7
cpf8

Taiwani CVC pudelis pakkimisliin

cpf9
cpf10

Itaalia CAM-plaadi pakendiliin

cpf11

Saksa Fette tihendusmasin

cpf12

Jaapani Viswilli tahvelarvuti detektor

cpf14-1

DCS juhtimisruum

PARTNER

Rahvusvaheline koostöö
International cooperation
Kodune koostöö
Domestic cooperation

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile