Sacubitril Hemicalcium

Lühike kirjeldus:

API nimi Näidustus Spetsifikatsioon USA DMF  EL DMF  CEP
Sacubitril Hemicalcium   Majasisene      

Toote detail

Toote sildid

TOOTE ÜKSIKASJAD

    沙 库 比 曲 半 钙盐 Sacubitril Hemicalcium 1369773-39-6 Majasisene
    沙 库 比 曲 钠盐 149690-05-1 Majasisene
    LCZ-4 1426129-50-1 Majasisene
    LCZ-7 1012341-48-8 Majasisene
    LCZ-8 1012341-50-2 Majasisene
    LCZ-9 149690-12-0 Majasisene

 

Taust

Hemikaltsiumisool AHU-377 on AHU-377 hemikaltsiumisoola vorm. See on neprilüsiini inhibiitor IC50 väärtusega 5 nM [1].

AHU-377 ja angiotensiin II AT1 retseptori antagonist valsartaan moodustavad LCZ696 moolisuhtes 1: 1. LCZ696 on angiotensiini retseptori neprilüsiini inhibiitor. See võib vähendada vererõhku ja võib olla uudne ravim südamepuudulikkuse raviks. AHU-377 on eelravim, selle saab etüülestri ensümaatilise lõhustamise teel muuta aktiivseks vormiks LBQ657. On teada, et AHU-377 (30 ja 100 mg / kg, PO) võib DAHI-SS rottidel annusest sõltuvalt põhjustada antihüpertensiivset toimet. Kuid DOCA-soola hüpertensiivsetel rottidel on see nõrk vähenemine [2, 3].

Viited:
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Dikarboksüülhappe dipeptiidi neutraalsed endopeptidaasi inhibiitorid. J Med. Chem. 1995 12. mai; 38 (10): 1689-700.
[2] Voors AA, Dorhout B, van der Meer P. Valsartaani + AHU377 (LCZ696) potentsiaalne roll südamepuudulikkuse ravis. Ekspertarvamus Investig Drugs. 2013 august; 22 (8): 1041–7.
[3] Laxminarayan G Hegde, Cecile Yu, Cheruvu Madhavi jt. AHU-377, tugeva neprilüsiini inhibiitori, võrdlev efektiivsus kahes rottidest sõltuva mahu hüpertensiooni mudelis. BMC Pharmacology 2011, 11 (Suppl 1): P33.

Keemiline struktuur

Sacubitril Hemicalcium

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITEEDI JUHTIMINE

Quality management1

Ettepanek 18 Kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid, mis on heaks kiidetud 4ja 6 projektide heakskiitmine on pooleli.

Quality management2

Arenenud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on müükidele tugeva aluse pannud.

Quality management3

Kvaliteedi ja terapeutilise efekti tagamiseks toimub kvaliteedi järelevalve toote kogu olelusringi vältel. 

Quality management4

Regulatiivküsimuste professionaalne meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal esitatavaid kvaliteedinõudeid.

TOOTMISE JUHTIMINE

cpf5
cpf6

Korea Countec villitud pakendiliin

cpf7
cpf8

Taiwani CVC villitud pakendiliin

cpf9
cpf10

Itaalia CAM Board pakendiliin

cpf11

Saksa Fette tihendusmasin

cpf12

Jaapani Viswilli tahvelarvutidetektor

cpf14-1

DCS juhtimisruum

PARTNER

Rahvusvaheline koostöö
International cooperation
Siseriiklik koostöö
Domestic cooperation

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile