Sofosbuvir

Lühikirjeldus:

API nimi Näidustus Spetsifikatsioon USA DMF EL DMF CEP
Sofosbuvir HCV Majasisene 32048  


Toote üksikasjad

Tootesildid

TOOTE ANDMED

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 Majasisene
SFBM 1256490-31-9 Majasisene
SFB-8 874638-80-9 Majasisene
SFB-10 817204-32-3 Majasisene
SFBA-1 863329-66-2 Majasisene
SFBMA 1334513-02-8 Majasisene

Üldnimi: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Kaubamärgid: Sovaldi

Sofosbuvir on viirusevastane ravim, mida kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel lastel ning HCV RNA replikatsiooni inhibiitor, mille EC50 on 92 nM.

Sofosbuviiri tuleb manustada kombinatsioonis teiste viirusevastaste ravimitega (tavaliselt ribaviriin alfapeginterferooniga või ilma). Sofosbuviri ei tohi kasutada üksinda.

Sofosbuvir ravib spetsiifilisi C-hepatiidi genotüüpe ja ainult teatud inimestel. Kasutage ainult teile määratud ravimeid. Ärge jagage oma ravimit teiste inimestega.

Sofosbuviiri kasutatakse mõnikord inimestel, kellel on ka HIV, või inimestel, kellel on maksavähk ja kellele tehakse maksa siirdamine. See ravim ei ole HIV-i ega AIDS-i raviks.

Säilitamine

pulber

-20°C

3 aastat

4°C

2 aastat
Lahustis

-80°C

6 kuud

-20°C

1 kuu

Keemiline struktuur

Sofosbuvir

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopriil, talidomiid jne)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-kiri-201901

KVALITEEDIJUHTIMINE

Kvaliteedijuhtimine1

Ettepanek18Heakskiidetud kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid4ja6projektid on heakskiitmisel.

Kvaliteedijuhtimine2

Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.

Kvaliteedijuhtimine3

Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja ravitoime.

Kvaliteedijuhtimine4

Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.

TOOTMISJUHTIMINE

cpf5
cpf6

Korea Countec pudelis pakkimisliin

cpf7
cpf8

Taiwani CVC pudelis pakkimisliin

cpf9
cpf10

Itaalia CAM-plaadi pakendiliin

cpf11

Saksa Fette tihendusmasin

cpf12

Jaapani Viswilli tahvelarvuti detektor

cpf14-1

DCS juhtimisruum

PARTNER

Rahvusvaheline koostöö
Rahvusvaheline koostöö
Kodune koostöö
Kodune koostöö

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile