Sugammadeksnaatrium
舒更葡糖钠 | Sugammadeksnaatrium | 343306-79-6 | Majasisene |
Kirjeldus
Sugammadeksnaatrium on sünteetiline γ-tsüklodekstriini derivaat ja see toimib uue neuromuskulaarse blokaadi taandajana.
Üldnimi: sugammadex (soo GAM ma dex)
Kaubamärk: Bridion
Sugammadex muudab teatud ravimite mõju, mida manustatakse lihaste lõdvestamiseks kirurgiliste protseduuride ajal.
Sugammadexi kasutatakse operatsiooni lõpus, et aidata taastada lihaste funktsiooni, mis on operatsiooni ajal teiste ravimite poolt blokeeritud.
Sugammadeksit võib kasutada ka selles ravimijuhendis loetlemata eesmärkidel.
Seda kasutatakse mõne ravimi toime tagasipööramiseks.
In Vivo
Sugammadeksi süstimine ei mõjuta oluliselt vererõhku ega südame löögisagedust.Pärast suure rokurooniumiannuse süstimist kulub nelja jagamise suhte 90% taastumine pärast soolalahust 28 minutit (SD 7 min), pärast 1 mg/kg sugammadeksi manustamist 26 minutit (SD 9,5 min) ja 8 minutit (SD 3,6 min) pärast 2,5 mg/kg sugammadeksit[1].Sugammadeks põhjustab rokurooniumist põhjustatud neuromuskulaarse blokaadi kiire ja täieliku pöördumise.Taastumisaeg nelja suhte = 0, 9 treenimiseni pärast spontaanset taastumist on 14, 4 minutit (SD = 3, 4 min; n = 14).See väheneb oluliselt 3,7 minutini (SD=3,3 min; n=4) sugammadeksi 0,5 mg/kg ja 1,9 minutini (SD=1,0 min; n=4) sugammadeksi 1,0 mg/kg korral[2].Sugammadeksi hinnanguline poolestusaeg reesusahvidel on 30 (SEM=4,9) min[3].
Säilitamine
pulber | -20°C | 3 aastat |
4°C | 2 aastat | |
Lahustis | -80°C | 6 kuud |
-20°C | 1 kuu |
Keemiline struktuur
Ettepanek18Kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid, mis on heaks kiidetud4, ja6projektid on heakskiitmisel.
Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.
Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja terapeutiline toime.
Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.