Sugammadeksnaatrium

Lühikirjeldus:

API nimi Näidustus Spetsifikatsioon USA DMF EL DMF CEP
Sugammadeksnaatrium Neuromuskulaarne blokaad Majasisene      


Toote üksikasjad

Tootesildid

TOOTE ANDMED

舒更葡糖钠 Sugammadeksnaatrium 343306-79-6 Majasisene

Kirjeldus

Sugammadeksnaatrium on sünteetiline γ-tsüklodekstriini derivaat ja toimib uue neuromuskulaarse blokaadi taandajana.

Üldnimi: sugammadex (soo GAM ma dex)
Kaubamärk: Bridion

Sugammadex muudab teatud ravimite mõju, mida manustatakse lihaste lõdvestamiseks kirurgiliste protseduuride ajal.

Sugammadexi kasutatakse operatsiooni lõpus, et aidata taastada lihaste funktsiooni, mis on operatsiooni ajal teiste ravimite poolt blokeeritud.

Sugammadeksit võib kasutada ka selles ravimijuhendis loetlemata eesmärkidel.

Seda kasutatakse mõne ravimi toime tagasipööramiseks.

In vivo

Sugammadeksi süstimine ei mõjuta oluliselt vererõhku ega südame löögisagedust. Pärast suure rokurooniumiannuse süstimist kulub nelja jagamise suhte 90% taastumine pärast soolalahust 28 minutit (SD 7 min), pärast 1 mg/kg sugammadeksi manustamist 26 minutit (SD 9,5 min) ja 8 minutit (SD) 3,6 min) pärast 2,5 mg/kg sugammadeksit[1]. Sugammadeks põhjustab rokurooniumist põhjustatud neuromuskulaarse blokaadi kiire ja täieliku pöördumise. Taastumisaeg nelja suhte = 0, 9 treenimiseni pärast spontaanset taastumist on 14, 4 minutit (SD = 3, 4 min; n = 14). See väheneb oluliselt 3,7 minutini (SD=3,3 min; n=4) sugammadeksi 0,5 mg/kg ja 1,9 minutini (SD=1,0 min; n=4) sugammadeksi 1,0 mg/kg korral[2]. Sugammadeksi hinnanguline poolestusaeg reesusahvidel on 30 (SEM=4,9) min[3].

Säilitamine

pulber

-20°C

3 aastat

4°C

2 aastat
Lahustis

-80°C

6 kuud

-20°C

1 kuu

Keemiline struktuur

Sugammadeksnaatrium

SERTIFIKAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptopriil, talidomiid jne)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-kiri-201901

KVALITEEDIJUHTIMINE

Kvaliteedijuhtimine1

Ettepanek18Heakskiidetud kvaliteedi järjepidevuse hindamise projektid4ja6projektid on heakskiitmisel.

Kvaliteedijuhtimine2

Täiustatud rahvusvaheline kvaliteedijuhtimissüsteem on loonud müügile tugeva aluse.

Kvaliteedijuhtimine3

Kvaliteedijärelevalve läbib kogu toote elutsükli, et tagada kvaliteet ja ravitoime.

Kvaliteedijuhtimine4

Professionaalne reguleerimisasjade meeskond toetab taotlemise ja registreerimise ajal kvaliteedinõudeid.

TOOTMISJUHTIMINE

cpf5
cpf6

Korea Countec pudelis pakkimisliin

cpf7
cpf8

Taiwani CVC pudelis pakkimisliin

cpf9
cpf10

Itaalia CAM-plaadi pakendiliin

cpf11

Saksa Fette tihendusmasin

cpf12

Jaapani Viswilli tahvelarvuti detektor

cpf14-1

DCS juhtimisruum

PARTNER

Rahvusvaheline koostöö
Rahvusvaheline koostöö
Kodune koostöö
Kodune koostöö

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile